Asundexian 是血栓治疗领域全新疗法之一，目前正进行预防卒中的研究。近日，第3个III期OCEANIC-AFINA研究启动，以评估asundexian用于卒中或体循环栓塞高风险房颤患者（≥65 岁），这些患者因出血风险增加而被认为不符合口服抗凝药的治疗条件。
Asundexian是一种有潜力的每日一次口服XIa 因子抑制剂，用于预防血栓栓塞事件，减少病理性血栓形成，同时不妨碍止血。OCEANIC-AFINA 则是一项多中心、国际、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、双臂III 期临床研究，比较asundexian 与安慰剂在被认为不符合接受口服抗凝药治疗条件的脑卒中或体循环栓塞高危房颤患者（≥65 岁）中的应用情况。
研究表明，1/3的患者没有接受抗凝药治疗或者治疗不足，临床亟需在治疗期间不会进一步增加出血风险的有效疗法。出血风险较高的老年房颤患者以及房颤合并终末期肾病的血液透析患者能够接受的治疗剂量往往低于指南推荐剂量。此外，停用口服抗凝药的患者随后发生缺血性卒中的风险也会增加。用asundexian抑制XIa因子或可响应这些需求，原因是该药能在不相应增加出血风险的情况下预防血栓事件发生。
OCEANIC-AFINA是对正在进行的OCEANIC-AF研究的补充，这两个研究的目标都是为asundexian在广泛的房颤患者中的疗效和安全性提供有力证据，这些患者包括缺血性卒中或体循环栓塞和大出血的高危人群。OCEANIC-AFINA研究的主要疗效目标是比较房颤患者接受asundexian或安慰剂治疗后首次发生缺血性卒中或体循环栓塞的时间。该研究预计将招募近2000名房颤患者。
据了解，目前asundexian 正处于研发阶段，尚未获得任何国家或地区卫生部门的批准用于任何适应症。