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      近日，美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章，发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。
　　复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤（relapsed or refractory primary mediastinal large B-cell lymphoma，rrPMBCL）患者预后较差。既往研究表明PMBCL与9p24突变和程序性细胞死亡1（programmed cell death-1，PD-1）配体（programmed cell death-ligand 1，PD-L1）的过表达有关。该研究包括Ib期和II期临床试验，成年rrPMBCL患者接受两年派姆单抗（PD-1抑制剂）治疗，或至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。该研究的主要终点是安全性和客观缓解率，次要终点包括中位缓解时间、无进展生存期和总生存期，探索性终点是生物标记物与派姆单抗活性之间的关系。
　　Ib临床试验中21例患者的客观缓解率为48％（7例完全缓解，占33％），II期临床试验中53例患者的客观缓解率为45％（7例完全缓解，占13％）。Ib临床试验29.1个月的中位随访时间和II期临床试验中12.5个月的中位随访时间之后，两项研究均未达到中位缓解时间。完全缓解的患者均没有出现疾病进展，其中包括2例已完全缓解并停止治疗至少1年的患者。24％Ib临床试验患者和23％II期临床试验患者发生了与治疗相关的副作用。该研究中没有发生与治疗有关的死亡。42例可评估患者中，9p24基因异常程度与PD-L1表达有关，且PD-L1表达与无进展生存率显著相关。
　　该研究发现了派姆单抗可以缓解rrPMBCL，并与rrPMBCL患者的高反应率、持久活动性和可控安全性相关。